ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ പാക്ലിറ്റാക്സൽ വാക്കാലുള്ള പരിഹാരം ചൈനയിൽ അംഗീകരിച്ചു

2022 സെപ്തംബർ 13-ന്, ഷാങ്ഹായ് ഹൈഹെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ റിസർച്ച് ആൻഡ് ഡെവലപ്‌മെന്റ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡും ദേഹ്‌വ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡും സംയുക്തമായി രണ്ട് പാർട്ടികളും സംയുക്തമായി വികസിപ്പിച്ച പക്ലിറ്റാക്സൽ ഓറൽ സൊല്യൂഷന് (RMX3001) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഔദ്യോഗികമായി അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. സംസ്ഥാന ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ മൂല്യനിർണ്ണയം (സിഡിഇ).(സ്വീകാര്യത നമ്പർ: JXHS2200082 രാജ്യം, JXHS2200083 രാജ്യം, JXHS2200084 രാജ്യം).

ചിത്ര ഉറവിടം: സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ

പാക്ലിറ്റാക്സൽശ്വാസകോശ അർബുദം, സ്തനാർബുദം, അണ്ഡാശയ അർബുദം, തല, കഴുത്ത് കാൻസർ, ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ തുടങ്ങിയ വിവിധ മാരകമായ മുഴകളുടെ ചികിത്സയിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.പ്രോട്ടീൻ പോളിമറൈസേഷൻ, മൈക്രോട്യൂബ്യൂൾ അസംബ്ലി, ഡിപോളിമറൈസേഷൻ തടയൽ, അതുവഴി മൈക്രോട്യൂബ്യൂളുകളെ സ്ഥിരപ്പെടുത്തുകയും ക്യാൻസർ കോശങ്ങളുടെ മൈറ്റോസിസ് തടയുകയും അപ്പോപ്റ്റോസിസിനെ പ്രേരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, അതുവഴി കാൻസർ കോശങ്ങളുടെ വ്യാപനത്തെ ഫലപ്രദമായി തടയുകയും കാൻസർ വിരുദ്ധ പ്രഭാവം ചെലുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

നിലവിൽ, ലോകത്തിന്റെ മിക്ക ഭാഗങ്ങളും കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ രൂപത്തിൽ പാക്ലിറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇത് ആശുപത്രിയിൽ ഇൻട്രാവണസ് ഡ്രിപ്പ് ഉപയോഗിച്ച് രൂപപ്പെടുത്തുകയും നൽകുകയും വേണം.രോഗികൾ ഇടയ്ക്കിടെ ആശുപത്രിയിലേക്ക് മടങ്ങേണ്ടതുണ്ട്, കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിൽ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകും.അതിനാൽ, ഓറൽ പാക്ലിറ്റാക്സൽ തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ വികസനം എല്ലായ്പ്പോഴും വ്യവസായ ഗവേഷണത്തിൽ ഒരു ചൂടുള്ള സ്ഥലമാണ്..

നൂതനമായ ലിപിഡ് സെൽഫ്-എമൽസിഫൈയിംഗ് ഡ്രഗ് ഡെലിവറി ടെക്നോളജിയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ദാഹുവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത പാക്ലിറ്റാക്സലിന്റെ വാക്കാലുള്ള ഫോർമുലേഷനാണ് RMX3001.2016 സെപ്റ്റംബറിൽ കൊറിയൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഇതിന് അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട് (വ്യാപാര നാമം ലിപോറാക്സൽ), കൂടാതെ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശികമായി ആവർത്തിച്ചുള്ള ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ എന്നിവയുടെ വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടാം നിര ചികിത്സയാണ് സൂചന.Haihe Pharmaceuticals-ന്റെ ഒരു പത്രക്കുറിപ്പ് പ്രകാരം, ലോകത്ത് ഇതുവരെ വിജയകരമായി വികസിപ്പിച്ച് വിപണനത്തിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ച ആദ്യത്തെ ഓറൽ പാക്ലിറ്റാക്സൽ ഉൽപ്പന്നമാണ് Liporaxel.2017 സെപ്റ്റംബറിൽ, Dahua Pharmaceuticals-ൽ നിന്ന് Haihe ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചൈന, ഹോങ്കോംഗ്, തായ്‌വാൻ, തായ്‌ലൻഡ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ R&D, ഉൽപ്പാദന, വിൽപ്പന അവകാശങ്ങൾ നേടിയെടുത്തു.

ചൈനയിലെ RMX3001-ന്റെ ലിസ്റ്റിംഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ പ്രധാനമായും റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, പാരലൽ-നിയന്ത്രിത, നോൺ ഇൻഫീരിയോറിറ്റി ഡിസൈൻ, മൾട്ടി-സെന്റർ ഫേസ് 3 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, ഇത് പാക്ലിറ്റാക്സൽ ഓറൽ സൊല്യൂഷൻ RMX3001 ന്റെ രണ്ടാം നിര ചികിത്സയെ താരതമ്യം ചെയ്യാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. പാക്ലിറ്റാക്സൽ കുത്തിവയ്പ്പ് (ടാക്സോൾ) വിപുലമായ ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ ഉള്ള രോഗികളിൽ കാര്യക്ഷമതയും സുരക്ഷയും.പ്രധാന അന്വേഷകരായി ഷാങ്ഹായ് ഓറിയന്റൽ ഹോസ്പിറ്റലിലെ പ്രൊഫസർ ലി ജിനും നാൻജിംഗ് ജിൻലിംഗ് ഹോസ്പിറ്റലിലെ പ്രൊഫസർ ക്വിൻ ഷുകുയിയും സംയുക്തമായാണ് പഠനം നടത്തിയത്.

Haihe ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന്റെ ചീഫ് എക്സിക്യൂട്ടീവ് ഓഫീസർ ഡോ. റൂപിംഗ് ഡോംഗ് പറഞ്ഞു: "പക്ലിറ്റാക്സൽ ഓറൽ സൊല്യൂഷനുള്ള (RMX3001) അപേക്ഷ സ്വീകരിച്ചത് Haihe ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന്റെ മറ്റൊരു പ്രധാന നാഴികക്കല്ലാണ്, ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ അന്വേഷകരോടും രോഗികളോടും ഞാൻ വളരെ നന്ദിയുള്ളവനാണ്. വിചാരണ.വിപുലമായ ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ ചികിത്സയ്ക്ക് ഇപ്പോഴും വലിയൊരു ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യകതയുണ്ട്, ചൈനയിലും ലോകമെമ്പാടുമുള്ള രോഗികൾക്ക് ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും അത്യാധുനികവും സൗകര്യപ്രദവുമായ ചികിത്സകൾ എത്രയും വേഗം എത്തിക്കുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

യുനാൻ ഹാൻഡേ ബയോടെക്‌നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് 28 വർഷമായി പാക്ലിടാക്‌സൽ ഉൽപാദനത്തിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു.യുഎസ് എഫ്ഡിഎ, യൂറോപ്യൻ ഇഡിക്യുഎം, ഓസ്‌ട്രേലിയൻ ടിജിഎ, ചൈന സിഎഫ്ഡിഎ, ഇന്ത്യ, ജപ്പാൻ, മറ്റ് ദേശീയ റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികൾ എന്നിവ അംഗീകരിച്ച സസ്യങ്ങളിൽ നിന്ന് ഉത്ഭവിച്ച പാക്ലിറ്റാക്സലിന്റെ ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ സ്വതന്ത്ര നിർമ്മാതാക്കളാണിത്.എന്റർപ്രൈസ്.നിങ്ങൾ വാങ്ങാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്നുവെങ്കിൽപാക്ലിറ്റാക്സൽ API,ദയവായി ഞങ്ങളെ ഓൺലൈനിൽ ബന്ധപ്പെടുക.