ജിഎംപി സർട്ടിഫിക്കേഷനും ജിഎംപി മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും

GMP സർട്ടിഫിക്കേഷൻ

എന്താണ് GMP?

GMP-നല്ല നിർമ്മാണ പരിശീലനം

ഇതിനെ കറന്റ് ഗുഡ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രാക്ടീസ് (cGMP) എന്നും വിളിക്കാം.

ഭക്ഷണം, മരുന്നുകൾ, മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ ഉൽപ്പാദനവും ഗുണനിലവാര പരിപാലനവും സംബന്ധിച്ച നിയമങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും നല്ല ഉൽപ്പാദന സമ്പ്രദായങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ, ഉദ്യോഗസ്ഥർ, സൗകര്യങ്ങൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ, പാക്കേജിംഗ്, ഗതാഗതം എന്നിവയിൽ സാനിറ്ററി ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിന് സംരംഭങ്ങൾക്ക് ആവശ്യമാണ്. , ഗുണമേന്മ നിയന്ത്രണം, തുടങ്ങിയവ. പ്രസക്തമായ ദേശീയ നിയമങ്ങളും ചട്ടങ്ങളും അനുസരിച്ച്, സംരംഭങ്ങളുടെ സാനിറ്ററി പരിസ്ഥിതി മെച്ചപ്പെടുത്താൻ സംരംഭങ്ങളെ സഹായിക്കുന്നതിന് പ്രവർത്തനക്ഷമമായ പ്രവർത്തന സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളുടെ ഒരു കൂട്ടം രൂപീകരിക്കുക, മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള സമയത്ത് ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയിൽ പ്രശ്നങ്ങൾ കണ്ടെത്തുക.

ചൈനയും ലോകത്തിലെ മറ്റ് മിക്ക രാജ്യങ്ങളും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം, മനുഷ്യ മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗവും വെറ്റിനറി മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗവും ചൈനയിൽ വ്യത്യസ്തമാണ് എന്നതാണ്, അത് മനുഷ്യ മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗം ജിഎംപിയും വെറ്ററിനറി മരുന്നായ ജിഎംപിയും സ്വീകരിക്കുന്നു. 2010-ൽ ഔദ്യോഗികമായി GMP-യുടെ പുതിയ പതിപ്പ് 2011-ൽ നടപ്പിലാക്കി. GMP സർട്ടിഫിക്കേഷന്റെ പുതിയ പതിപ്പ്, അണുവിമുക്തമായ തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെയും API-കളുടെയും നിർമ്മാണത്തിന് ഉയർന്ന ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു.

എന്തുകൊണ്ടാണ് പല ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറികളും ജിഎംപി സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പാസാകേണ്ടത്?

GMP സർട്ടിഫിക്കേഷനുള്ള നിർമ്മാതാക്കൾക്കോ ​​സംരംഭങ്ങൾക്കോ ​​ഉൽപ്പന്ന ഉൽപ്പാദനവും പരിശോധനയും പോലുള്ള പ്രക്രിയകളുടെ ഒരു പരമ്പരയിൽ പ്രസക്തമായ ദേശീയ വകുപ്പുകളിൽ നിന്ന് കർശനമായ മേൽനോട്ടം ലഭിക്കുന്നു. ഉപഭോക്താക്കൾക്ക്, ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് ഇത് ഒരു തടസ്സമാണ്, മാത്രമല്ല ഇത് സംരംഭങ്ങൾക്ക് തന്നെ ഒരു സംരക്ഷണവുമാണ്. ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം മികച്ച രീതിയിൽ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് ഒരു മാനദണ്ഡമുണ്ട്.

എന്റർപ്രൈസ് ഗുണനിലവാരത്തിന്റെ സമഗ്രതയും കണ്ടെത്തലും ഉറപ്പാക്കാൻ ജിഎംപി സർട്ടിഫിക്കേഷനുള്ള സംരംഭങ്ങൾ ഒരു ജിഎംപി ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം സ്ഥാപിക്കേണ്ടതുണ്ട്, കാരണം എല്ലാ ജിഎംപി രേഖകളും പ്രസക്തമായ പ്രവർത്തനങ്ങളും പരിശോധിക്കുന്നതിനായി എന്റർപ്രൈസിന് ഓരോ അഞ്ച് വർഷത്തിലും ദേശീയ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ നിന്ന് ജിഎംപി ഓഡിറ്റുകൾ പതിവായി ലഭിക്കുന്നു. കഴിഞ്ഞ അഞ്ച് വർഷത്തെ എന്റർപ്രൈസസിന്റെ ചരിത്ര രേഖകൾ.

ഒരു GMP ഫാക്ടറി എന്ന നിലയിൽ,ഹാൻഡേസി‌ജി‌എം‌പിയുടെയും നിലവിലെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് രേഖകളുടെയും ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി ഗുണനിലവാര മാനേജ്‌മെന്റ് നടപ്പിലാക്കുന്നു. എല്ലാ വകുപ്പുകളിലും ഗുണനിലവാരമുള്ള ജോലികൾ നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് ക്വാളിറ്റി അഷ്വറൻസ് വകുപ്പ് മേൽനോട്ടം വഹിക്കുന്നു, കൂടാതെ ആന്തരിക ജിഎംപി സ്വയം പരിശോധനയിലൂടെയും ബാഹ്യ ജിഎംപിയിലൂടെയും കമ്പനിയുടെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം തുടർച്ചയായി മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും മികച്ചതാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഓഡിറ്റ് (ഉപഭോക്തൃ ഓഡിറ്റ്, മൂന്നാം കക്ഷി ഓഡിറ്റ്, റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസി ഓഡിറ്റ്).


പോസ്റ്റ് സമയം: നവംബർ-18-2022