ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാണ പ്രക്രിയയിൽ ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടം പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക

പ്ലാന്റ് വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ, വേർതിരിക്കൽ, സമന്വയം എന്നിവയിൽ മികച്ച നേട്ടങ്ങളുള്ള ഒരു GMP ഫാക്ടറി എന്ന നിലയിൽ, ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം ഒഴിച്ചുകൂടാനാവാത്തതാണ്.ഹാൻഡേ ബയോഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടത്തിൽ രണ്ട് വകുപ്പുകളുണ്ട്, അതായത്, ക്വാളിറ്റി അഷ്വറൻസ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് (ക്യുഎ), ക്വാളിറ്റി കൺട്രോൾ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് (ക്യുസി).

അടുത്തതായി, നമുക്ക് നമ്മുടെ രണ്ട് വകുപ്പുകളെക്കുറിച്ച് ഒരുമിച്ച് പഠിക്കാം!

എന്താണ് ക്വാളിറ്റി അഷ്വറൻസ്?

ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കൽ എന്നത് ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റത്തിൽ നടപ്പിലാക്കിയിട്ടുള്ള എല്ലാ ആസൂത്രിതവും വ്യവസ്ഥാപിതവുമായ പ്രവർത്തനങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കോ ​​സേവനങ്ങൾക്കോ ​​ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റാൻ കഴിയുമെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ആവശ്യാനുസരണം പരിശോധിച്ചുറപ്പിക്കുന്നു.

ചില സംവിധാനങ്ങൾ, നിയമങ്ങൾ, രീതികൾ, നടപടിക്രമങ്ങൾ, സ്ഥാപനങ്ങൾ എന്നിവയിലൂടെ ഗുണമേന്മ ഉറപ്പുനൽകുന്ന പ്രവർത്തനങ്ങൾ ചിട്ടപ്പെടുത്തുകയും നിലവാരം പുലർത്തുകയും സ്ഥാപനവൽക്കരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നതാണ് ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് സംവിധാനം.

കമ്പനിയുടെ ഉൽ‌പാദന സാഹചര്യവുമായി സംയോജിച്ച്, പ്രോസസ്സ് പ്രകടനവും ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര നിരീക്ഷണവും, തിരുത്തലും പ്രതിരോധ നടപടികളും, മാറ്റ മാനേജ്‌മെന്റ്, മാനേജുമെന്റ് അവലോകനം എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം ഞങ്ങൾ സ്ഥാപിച്ചു.ഈ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പുനൽകുന്ന സംവിധാനം FDA-യുടെ ആറ് പ്രധാന സംവിധാനങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, ചൈന, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, യൂറോപ്പ് എന്നിവയുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു, കൂടാതെ ഏത് സമയത്തും ഓഡിറ്റിന് വിധേയവുമാണ്.

എന്താണ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം?

ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം എന്നത് ഉൽപ്പന്നങ്ങളോ സേവനങ്ങളോ ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി എടുക്കുന്ന സാങ്കേതിക നടപടികളെയും മാനേജ്മെന്റ് നടപടികളെയും സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഉൽപന്നങ്ങളുടെയോ സേവനങ്ങളുടെയോ ഗുണനിലവാരം ആവശ്യകതകൾ (വ്യക്തമായ, പതിവ് അല്ലെങ്കിൽ നിർബന്ധിത വ്യവസ്ഥകൾ ഉൾപ്പെടെ) നിറവേറ്റാൻ കഴിയുമെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക എന്നതാണ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം.

ചുരുക്കത്തിൽ, ഞങ്ങളുടെ ക്യുസി ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റിന്റെ പ്രധാന ജോലി ഞങ്ങളുടെ ഫാക്ടറികളുടെയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും ഗുണനിലവാരം നിയന്ത്രിക്കുക, ഞങ്ങൾ ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ, ഉള്ളടക്കം, മറ്റ് ഇനങ്ങൾ എന്നിവയുടെ കാര്യത്തിൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നും ഉപഭോക്താക്കളുടെ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റാൻ കഴിയുമോ എന്നും പരിശോധിക്കുക എന്നതാണ്.