കേസ് പഠനങ്ങൾ

കേസ് പങ്കിടൽ ഒന്ന്

കേസ്-മെലറ്റോണിൻ
1, പുതിയ മരുന്ന്, API നിർമ്മാതാവിനെ തിരയുക.
2, നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഉൽപ്പാദന യോഗ്യതകളും രേഖകളും ആവശ്യമാണ്.
3, EP/BP/USP നിലവാരം ബാധകമാണ്.
4, 6 മാസത്തിനുള്ളിൽ DMF-ൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുക.
5, ഒബ്ജക്റ്റ് മാർക്കറ്റിന്റെ ആവശ്യകതകൾ അനുസരിച്ച് പ്രഖ്യാപിക്കുക.

ഹാൻഡേയുടെ പ്രതികരണം
1, ഉപഭോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കാൻ ഉപഭോക്താക്കളുമായി സമയബന്ധിതമായി ആശയവിനിമയം നടത്തുക.
2, ഉൽപ്പന്നത്തെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ ഗവേഷണം: 480+ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ; യുഎസിൽ 2 DMF പ്രഖ്യാപനങ്ങളുണ്ട്, CN ഇല്ല. വികസ്വര രാജ്യങ്ങളിൽ, CN-ന്റെ DMF ഇല്ല.
3, വികസ്വര രാജ്യങ്ങളുടെ DMF ഫയലിംഗ് ആവശ്യകതകൾ മനസ്സിലാക്കുക;R&D,QA സജീവമായി ചർച്ച ചെയ്യുക;ഒരാഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ക്ലയന്റുമായി വന്ന് ഒരു കരാറിലെത്തുക;ഹാൻഡെയുടെ റിപ്പോർട്ടിംഗ് ടീം, വർഷങ്ങളോളം ആഗോള റിപ്പോർട്ടിംഗ് അനുഭവം ഉള്ളതിനാൽ, DMF ഫയലിംഗ് 3M-നുള്ളിൽ പൂർത്തിയാകും; പ്രതീക്ഷിച്ചതിലും 3M നേരത്തെ.
4, ശുദ്ധീകരിച്ച 98%+ ആയി DMF-ന് അപേക്ഷിക്കുക, പുരോഗതിയിലാണ്.

കേസ് പങ്കിടൽ രണ്ട്

കേസ്-എക്ഡിസ്റ്റെറോൺ 1
1, ഹ്യൂമൻ ഡ്രഗ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ, EU, US mktg.
2, മുൻ വിതരണക്കാരൻ അനുസരിക്കുന്നില്ല, പുതിയ വിതരണക്കാരന് EU GMP ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്, പൂർണ്ണമായ ടെസ്റ്റിംഗ് കഴിവുകൾ ഉണ്ടായിരിക്കണം, ഗുണനിലവാര ഓഡിറ്റുകൾ സ്വീകരിക്കാനും റെഗുലേറ്ററി രജിസ്ട്രേഷനുമായി സഹകരിക്കാനും കഴിയും, കൂടാതെ സ്ഥിരമായ വിതരണ ശേഷി ഉണ്ടായിരിക്കണം.

ഹാൻഡേയുടെ പ്രതികരണം
1, ഉപഭോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കാൻ ഉപഭോക്താക്കളുമായി സമയബന്ധിതമായി ആശയവിനിമയം നടത്തുക.
2, ഉൽപ്പന്നത്തെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ ഗവേഷണം: നിലവിൽ ഇത് പ്രധാനമായും വെറ്റിനറി മരുന്നുകൾ, ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റുകൾ, ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ എന്നിവയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു; നിലവിൽ ഫേസ് III സിടിയിൽ, മനുഷ്യ വൈദ്യത്തിൽ പ്രയോഗിക്കുന്ന എക്ഡിസോണിന്റെ ആദ്യ കേസാണിത്.
3, നിലവിൽ വിപണിയിലുള്ള ecdysone വിതരണക്കാർക്കൊന്നും ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ആവശ്യമായ ഗുണനിലവാരമുള്ള ഗവേഷണവും പാലിക്കൽ ആവശ്യകതകളും നിറവേറ്റാൻ കഴിയില്ല.
4, ആന്തരികമായി ചർച്ച ചെയ്തു; 3 ഓഡിറ്റുകൾ, റിമോട്ട് 1, ഓൺസൈറ്റ് 2 എന്നിവ സ്വീകരിക്കുക.
5, ഇപ്പോൾ ഹാൻഡേ അതിന്റെ യോഗ്യതയുള്ള വിതരണക്കാരനാണ്.

കേസ് പങ്കിടൽ മൂന്ന്

കേസ്-എക്ഡിസ്റ്റെറോൺ 2
1, വിദേശ ഡയറ്ററി സപ്ലിമെന്റ് നിർമ്മാതാക്കൾ.
2, ഉപഭോക്താക്കളുടെ സൂത്രവാക്യത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ചോദ്യം കാരണം, പുതിയ പാചകക്കുറിപ്പുകൾ വികസിപ്പിക്കാൻ തയ്യാറാണ്.
3, പുതിയ ഫോർമുലയുടെ ആവശ്യകതകൾ പ്രത്യേകിച്ച് വ്യക്തമല്ല, നിർമ്മാതാവിന്റെ ഡാറ്റയുടെയും പരിശോധനയുടെയും പിന്തുണ ആവശ്യമാണ്.

ഹാൻഡേയുടെ പ്രതികരണം
1, ഉപഭോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കാൻ ഉപഭോക്താക്കളുമായി സമയബന്ധിതമായി ആശയവിനിമയം നടത്തുക: 20E വ്യക്തമായി കണ്ടെത്തേണ്ടതുണ്ട്; മറ്റ് നിരവധി പ്ലാന്റ് എക്സ്ട്രാക്റ്റ് ചേരുവകൾ ആവശ്യമാണ്; ഈ നടീലുകളുടെ അനുപാതം അനുസരിച്ച് ഭാവി ഫോർമുല നടപ്പിലാക്കുന്നു.
2,ആർ&ഡി,ക്യുഎ സജീവമായി ചർച്ചചെയ്യുന്നു;വിശദമായ ആവശ്യകതകളുമായി ക്ലയന്റുമായി വരിക.
3, ഒന്നിലധികം മോണോമറുകൾ, ഒറ്റത്തവണ പരിഹാരങ്ങൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് പാചകക്കുറിപ്പുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ സജീവമായി നിർദ്ദേശിക്കുക.
4, ഹാൻഡെ ഈ ഉപഭോക്താവിന് ശക്തമായ ഉൽപ്പാദന പിന്തുണയായി മാറിയിരിക്കുന്നു.

കേസ് പങ്കിടൽ നാല്

കേസ്-സെഫറന്റൈൻ
1, COVID-19 ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ഒരു പുതിയ മരുന്ന് എന്ന നിലയിൽ, സാങ്കേതികവിദ്യയും ഉൽപ്പാദന സാഹചര്യങ്ങളും API ഗവേഷണവും പ്രഖ്യാപനവും നടത്താൻ കഴിയുന്ന വിതരണക്കാരെ കണ്ടെത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.
2, പൈലറ്റ് ടെസ്റ്റുമായി സഹകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
3, ഘടകങ്ങളെ സ്വാധീനിക്കുന്നതുപോലുള്ള പ്രസക്തമായ സാഹിത്യങ്ങൾ നൽകേണ്ടതുണ്ട്.

ഹാൻഡേയുടെ പ്രതികരണം
1, ഉപഭോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കാൻ ഉപഭോക്താക്കളുമായി സമയബന്ധിതമായി ആശയവിനിമയം നടത്തുക.
2,ആർ&ഡി,ക്യുഎ സജീവമായി ചർച്ചചെയ്യുന്നു;വിശദമായ ആവശ്യകതകളുമായി ക്ലയന്റുമായി വരിക.
3, ക്ലയന്റ് പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന സമയത്തിനുള്ളിൽ, മിഡിൽ ടെസ്റ്റ് വരെയുള്ള ചെറിയ ടെസ്റ്റ് പൂർത്തിയാക്കി, പ്രക്രിയയിലുടനീളം സാഹിത്യ പിന്തുണ നൽകുന്നതിന് 2011-ൽ തന്നെ ഹാൻഡേയ്ക്ക് സെഫറന്റൈൻ പേറ്റന്റ് ഉണ്ടായിരുന്നു.
4, ഇപ്പോൾ ഹാൻഡെ അതിന്റെ പങ്കാളിയാകുകയും കൂടുതൽ ആഴത്തിലുള്ള സഹകരണം ചർച്ച ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.