ആന്റിട്യൂമർ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകൾ നാച്ചുറൽ പാക്ലിറ്റാക്സൽ, FDA CEP GMP സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ

ഹൃസ്വ വിവരണം:

അണ്ഡാശയത്തിലെ നൂതന അർബുദം, സ്തന, ശ്വാസകോശ അർബുദം എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റ് വിവിധ അർബുദങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ആദ്യ-വരിയായും തുടർന്നുള്ള തെറാപ്പിയായും ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു ടാക്സോയിഡ് കീമോതെറാപ്പിറ്റിക് ഏജന്റാണ് പാക്ലിറ്റാക്സൽ.പാക്ലിറ്റാക്സൽ API-കൾ കാൻസർ വിരുദ്ധ കുത്തിവയ്പ്പുകളിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്നു, അതായത് പോളിഓക്‌സെത്തിലീൻ കാസ്റ്റർ ഓയിൽ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ലിപ്പോസോം കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ആൽബുമിൻ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, വാക്കാലുള്ള ലായനികൾ.കൊറോണറി ഹൃദ്രോഗം, പെരിഫറൽ വാസ്കുലർ ഡിസീസ് എന്നിവ ചികിത്സിക്കാൻ ഡ്രഗ് എല്യൂട്ടിംഗ് സ്റ്റെന്റിലും മയക്കുമരുന്ന് പൂശിയ ബലൂണുകളിലും ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിവരങ്ങൾ

1993-ൽ സ്ഥാപിതമായ, യുനാൻ ഹാൻഡേ ബയോ-ടെക് കോ., ലിമിറ്റഡ്, ലോകമെമ്പാടും വലിയ പ്രശസ്തി നേടിയ ഒരു പ്രമുഖ പാക്ലിറ്റാക്സൽ എപിഐ നിർമ്മാതാക്കളാണ്, കുൻമിംഗ്, യുനാൻ, പിആർ ചൈനയിൽ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്ന കമ്പനി, ചൈനയുടെ ജിഎംപി സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, സിഇപിയുടെ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ളതും യുഎസ് അംഗീകരിച്ചതുമാണ്. യുകെ, ഇന്ത്യ, ജപ്പാൻ, കാനഡ, സിംഗപ്പൂർ, ദക്ഷിണ കൊറിയ, തായ്‌വാൻ ചൈന, മലേഷ്യ, റഷ്യ, തുർക്കി, സിംബാബ്‌വെ എന്നിവിടങ്ങളിൽ FDA, TGA എന്നിവയും രേഖപ്പെടുത്തി.

10,000 ചതുരശ്ര മീറ്ററിലധികം ഫാക്ടറി കെട്ടിടങ്ങളുള്ള 20 ഏക്കർ വിസ്തൃതിയിലാണ് പുതിയ നിർമ്മാണ അടിത്തറ.ഉപകരണങ്ങളിൽ അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമുള്ള ടെസ്റ്റിംഗ് റൂം ഉൾപ്പെടുന്നു, ലിക്വിഡ്, ഗ്യാസ്, ലോഹ ഘടകങ്ങൾ, ഇൻഫ്രാറെഡ്, സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ, ഈർപ്പം നിർണ്ണയിക്കൽ, സ്ഥിരത പരിശോധന തുടങ്ങിയ എല്ലാ പരിശോധനാ ഇനങ്ങളും, ഓൾ-ഇൻ-വൺ ടെസ്റ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച്, സമ്പൂർണ്ണ ഡാറ്റാ സമഗ്രത ഐടി സിസ്റ്റം, കാര്യക്ഷമവും പൂർണ്ണമായും അടച്ചിരിക്കുന്നു. വേർതിരിക്കൽ, ശുദ്ധീകരണ ഉൽപ്പാദന ലൈൻ, ഫാക്ടറി കെട്ടിടങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കുക.നാച്ചുറൽ പാക്ലിറ്റാക്സലിന്റെ കമ്പനി ഉൽപ്പാദന ശേഷി പ്രതിവർഷം 500 കിലോഗ്രാമായി വർദ്ധിച്ചു, 10-DAB III പ്രതിവർഷം 1000 കിലോഗ്രാമായി വർദ്ധിച്ചു.

കമ്പനിയുടെ പാക്ലിറ്റാക്സൽ API-കൾ ഉപഭോക്താക്കളുടെ കാൻസർ വിരുദ്ധ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, പോളിയോക്‌സെത്തിലീൻ കാസ്റ്റർ ഓയിൽ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ലിപ്പോസോം കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ആൽബുമിൻ കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ഓറൽ സൊല്യൂഷനുകൾ എന്നിവയിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിച്ചുവരുന്നു.കൊറോണറി ഹൃദ്രോഗം, പെരിഫറൽ വാസ്കുലർ ഡിസീസ് എന്നിവ ചികിത്സിക്കാൻ ഡ്രഗ് എല്യൂട്ടിംഗ് സ്റ്റെന്റിലും മയക്കുമരുന്ന് പൂശിയ ബലൂണുകളിലും ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.28 വർഷമായി, R&D, ചെറിയ ടെസ്റ്റ്, പൈലറ്റ് ടെസ്റ്റ്, കൊമേഴ്‌സ്യൽ ബാച്ച് എന്നിങ്ങനെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങളിൽ ഉപഭോക്താക്കൾക്കായി ഹാൻഡെ തുടർച്ചയായി ഇഷ്ടാനുസൃത ഉൽപ്പന്ന പരിഹാരങ്ങൾ നൽകുന്നു.

ഉൽപ്പന്ന പാരാമീറ്ററുകൾ

കമ്പനി പ്രൊഫൈൽ
ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര് Natural Paclitaxel, API-കൾ
CAS 33069-62-4
കെമിക്കൽ ഫോർമുല C47H51NO14
Bറാൻഡ് Hഒപ്പം
Mനിർമ്മാതാവ് Yഉന്നൻ ഹാൻഡേ ബയോ-ടെക് കോ., ലിമിറ്റഡ്.
Cരാജ്യം കുൻമിംഗ്,Cഹിന
സ്ഥാപിച്ചത് 1993
BASIC വിവരം
പര്യായപദങ്ങൾ TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-2zoyloxy,-12-12- 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,

11-മെഥനോ-1എച്ച്-സൈക്ലോഡെക്ക[3,4]ബെൻസ്[1,2-ബി]ഓക്‌സെറ്റ്-9-യ്‌ൽ ഈസ്റ്റർ, ബെൻസനെപ്രോപനോയിക് ആസിഡ്

ടൈപ്പ് ചെയ്യുക ചെറിയ തന്മാത്ര
ഘടന  4
ഭാരം ശരാശരി: 853.9061Monoisotopic: 853.330955345
Hഎസ് കോഡ് 29329990.21
ഗുണമേന്മയുള്ളSസ്പെസിഫിക്കേഷൻ Pഎച്ച്.Eur, CP, USP, IP
Cസർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ചൈന ജിഎംപി സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, സിഇപി, യുഎസ് എഫ്ഡിഎയും ടിജിഎയും അംഗീകരിച്ചതും യുകെ, ഇന്ത്യ, ജപ്പാൻ, കാനഡ, സിംഗപ്പൂർ, ദക്ഷിണ കൊറിയ, തായ്‌വാൻ ചൈന, മലേഷ്യ, റഷ്യ, തുർക്കി, സിംബാബ്‌വെ എന്നിവിടങ്ങളിൽ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
വിലയിരുത്തുക 98.0%-102.0%
രൂപഭാവം വെളുത്തതോ വെളുത്തതോ ആയ ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി
എക്സ്ട്രാക്ഷൻ രീതി ഉയർന്ന ഉള്ളടക്കമുള്ള ടാക്സസ് വാലിചിയാന സുക്കിൽ നിന്നുള്ള സ്വാഭാവിക സത്തിൽ.യൂവിന്റെ പാക്ലിറ്റാക്സൽ ഫലപ്രദമായ ഉള്ളടക്കം 0.3‰-ൽ കൂടുതലാണ്.
വാർഷിക ശേഷി 500 കിലോ/വർഷം
പാക്കേജ് ഒന്നിലധികം ഡിഎംഎഫ് അകത്തെ പാക്കേജിംഗ്: ബ്രൗൺ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ, പോളിയെത്തിലീൻ ബാഗ്, ഫോയിൽ ബാഗ്
സി.ഒ.എ ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കിയ COA, വ്യത്യസ്ത ഉപഭോക്താക്കളുടെ ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുക
ലോജിസ്റ്റിക് ഒന്നിലധികംഗതാഗതംs
PaymentTerms ടി/ടി, ഡി/പി, ഡി/എ
Oഅവിടെ എല്ലാ സമയത്തും ഉപഭോക്തൃ ഓഡിറ്റ് സ്വീകരിക്കുക;റെഗുലേറ്ററി രജിസ്ട്രേഷനുമായി ഉപഭോക്താക്കളെ സഹായിക്കുക.

  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്: